1月5日，記者從康方生物獲悉，在近日廣東省工業(yè)和信息化廳公示2025年“廣東省省級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)”名單中，康方生物（9926.HK）及其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利單抗注射液（開坦尼?）成功入選。
“制造業(yè)單項冠軍”是指長期專注于制造業(yè)特定細分領域，具備較好的創(chuàng)新基礎條件和較強的技術創(chuàng)新能力，生產(chǎn)技術或工藝水平達到國際國內領先水平，單項產(chǎn)品市場占有率位居全球或全國前列的企業(yè)。此次卡度尼利的入選，是對康方生物全球創(chuàng)新能力和行業(yè)引領價值的高度認可和肯定。
自創(chuàng)立以來，康方生物始終堅持源頭創(chuàng)新，掌握了Tetrabody雙抗開發(fā)、抗體偶聯(lián)（ADC）、siRNA、mRNA及細胞治療等全球生物醫(yī)藥前沿開發(fā)技術，打造了獨有的新藥研究開發(fā)平臺，開發(fā)了超過50個治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新候選藥物，7個新藥已實現(xiàn)商業(yè)化銷售，含2款全球首創(chuàng)腫瘤免疫（IO）雙抗藥物，成為了具有全球競爭力的創(chuàng)新制藥公司。
卡度尼利是全球首個腫瘤免疫治療雙抗新藥，也是中國第一個雙抗新藥，作為國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持品種，是科技自立自強戰(zhàn)略重點領域“卡脖子”技術攻關代表性成果之一，填補了國內腫瘤免疫雙抗治療的空白，顯著提升高端生物藥的國產(chǎn)化替代率；此前，卡度尼利入選工信部首批生物制造標志性產(chǎn)品名單，榮獲中國專利領域最高榮譽“中國專利金獎”，充分彰顯其技術領先性與創(chuàng)新競爭力。
憑借優(yōu)異的臨床價值，卡度尼利已獲批的一線胃癌、一線宮頸癌和復發(fā)/轉移性宮頸癌3項核心適應癥全部被納入國家醫(yī)保目錄，創(chuàng)新藥物可及性顯著提升，讓中國患者能優(yōu)先從全球領先的創(chuàng)新藥中獲益，助力健康中國加速建設。目前，卡度尼利正在全球范圍內開展11項Ⅲ期/注冊性臨床，包括IO耐藥肝細胞癌、一線治療胃癌2項注冊性國際多中心臨床研究。
據(jù)悉，作為全球雙抗藥物開發(fā)領軍企業(yè)，康方生物在 IO 雙抗領域已經(jīng)建立顯著的領先優(yōu)勢，與此同時，康方生物正加速推進“IO 2.0+戰(zhàn)略”，加快新一代 ADC / 雙抗ADC / 雙毒素ADC / mRNA腫瘤疫苗等前沿療法的全球聯(lián)合開發(fā)，構建腫瘤治療“跨代”式競爭優(yōu)勢。
編輯 袁鳳云 二審 韋多加 三審 陳慧
